辉瑞RSV候选疫苗3期临床试验将集中在老年人中进行!

Lisa Lee 豐盛投顧執行長
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据外媒暴动,辉瑞宣布了针对老年人的RSV候选疫苗的三期临床试验。该公司将三期试验称为“RENOIR”,并指出其中包括将RSVpreF候选疫苗用于60岁及以上的成年人。为了研究该疫苗的有效性和安全性,该公司预计将招募约3万名参与者参加RENOIR三期试验。

辉瑞RSV候选疫苗3期临床试验将集中在老年人中进行

呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的、高度传染性的病毒,可导致老年人、婴儿和任何免疫系统受损的人发生严重的、潜在的致命感染。在这个时候,没有任何可用的疫苗可以来帮助预防病毒或减轻其严重程度;每年约有1.4万名老年人死于该病毒。

辉瑞的候选疫苗已经研发了很长一段时间。2018年底,FDA已经认可了该公司的候选疫苗Fast Track地位。该公司在2020年4月报告了2b期概念验证研究的“积极的顶线结果”,并于最近在2021年7月报告了2a期的细节。

这项2a期研究调查了RSVpreF候选疫苗在18-50岁健康成人中的有效性、安全性和免疫原性。辉瑞计划在未来分享这一阶段的结果。与此同时,三期RENOIR将重点关注最容易感染RSV的老年人。

据辉瑞介绍称,RENOIR将专注于其候选疫苗是否有助于预防老年人中中度和重度RSV感染。该试验将是随机、安慰剂对照和双盲的并在世界各地的参与者中进行。这次试验正好赶在下一个RSV季开始之前,该季将在初秋开始。





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