FDA预计授权65岁以上辉瑞疫苗接种者注射加强针!

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食品药品监督管理局(FDA)预计将于周三(22日)批准辉瑞公司(Pfizer)为老年人和其他高危民众提供加强针注射,为最早在本周末推广第三剂疫苗铺平道路。

FDA预计授权65岁以上辉瑞疫苗接种者注射加强针

宾州一名医护人员14日准备注射辉瑞新冠疫苗。(图片来源:美联社)

美联社报道,上周,FDA的独立科学顾问提出了一项建议:尽管疫苗接种的保护作用很强,但6个月后免疫力可能会减弱,给某些高危人群重新补足免疫力很重要。

这个名为“疫苗和相关生物制品咨询委员会(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee)”的咨询小组表示,目前还没有足够的证据建议每个已接种疫苗的成年人注射第三剂疫苗。

不过,专家组建议65岁及以上或有严重新冠病毒感染风险的人群进行强化注射。该小组还支持卫生保健和其他一线工作者——如教师等——进行额外接种,因为他们的职业暴露风险较高。

FDA疫苗负责人彼得·马克斯(Peter Marks)将这场关于加强针的辩论定性为“基于我们眼前复杂数据集合的演变”,但由于关于加强针将如何影响更广泛年龄组的关键信息仍在不断更新,专家组最终表示,目前的数据还不够成熟,无法为所有人提供加强针。

“我们需要年轻人群的安全数据。我们需要真正了解其益处,”布里格姆妇女医院(Brigham and Women's Hospital)急诊医生、哈佛医学院(Harvard Medical School)讲师杰里米·福斯特(Jeremy Faust)表示,“到目前为止,我们已经获得了一些关于老年人的合理数据,但我真的认为关于年轻人的问题太多了。”

目前,只有免疫功能低下的民众才有资格获得第三剂辉瑞或莫德纳疫苗。估计有200万人从这两家制造商那里获得了第三种基于mRNA技术的疫苗。莫德纳和强生公司还要求政府同意为更多人群注射加强针,不过这些要求有待FDA审查。预计FDA将在未来几周内做出决定。

疾控中心(CDC)主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)预计也将在本周末前提出正式建议,明确谁应该接种。CDC的建议包括,认定哪些人符合“高风险”条件,以及哪些“一线”工作者的风险最高。

专家们也表示,随着新数据的出现,FDA可能会支持对65岁以下的人接种加强针的想法,来降低他们患重症的风险。





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